在丽水市局和龙泉市委、市政府的正确领导下，我局坚持以科学发展观为指导,以推进“五个监管”、奋力打造“三区”的监管工作新要求为动力，紧紧围绕年度工作目标任务，结合我市实际，切实有效地开展和推进各项工作。现将2008年工作汇报如下：
一、加强学习，提高干部队伍的整体素质
（一）强化学习。积极开展学习贯彻党的十七大精神主题活动。利用每月夜学及专题讲座，认真开展学习十七大有关会议精神，深化对科学发展观理解，准确把握监管指导思想，提高干部队伍理论。加强有关法律法规学习，积极参与市局药品监管知识比武，努力提高干部队伍专业知识水平。我局参加比武取得较好成绩，集体获得二等奖，1人获得个人二等奖。
（二）开展“树新形象、创新业绩”主题实践活动。制订“树新形象、创新业绩”主题实践活动实施方案和成立相关领导小组，按规定步骤扎实有序地推进各项工作。开展驻村蹲点，下基层调研活动；局领导和中层干部到联系乡村蹲点，进行实地调查，走访慰问、座谈交流、民情分析，根据市主题办要求完成调研方案、生态建议书、调研感悟等。召开民主恳谈会，倾听各方面意见。2008年5月２6日，我局邀请部分市人大代表、政协委员、食品药品生产经营单位负责人和相关乡镇领导20余人召开民主恳谈会，认真听取各位代表、委员们为改进完善食品药品监管工作提出的建设性意见和建议。
二、强化协调，食品安全工作取得新成效
1、食品安全示范县、示范乡镇工作扎实有序推进。
落实食品安全工作责任制。4月22日召开全市食品药品安全工作会议，由市政府曹新民副市长代表市政府与16个乡镇、3个街道及市工商局等7个职能部门签订了食品安全目标责任书。
牵头抓好食品安全示范县、示范乡镇的创建工作。一是确定了五个行业31家企业开展食品安全信用体系建设；开展食品安全示范一条街、示范农产品生产基地、示范农家乐等十项示范点工作。二是每月召开一次部门联席会议，研讨食品安全示范建设工作；并强化检查督导，每半月书面通报创建工作进展情况。三是深入八都、安仁等示范乡镇，围绕《食品安全示范乡镇验收细则》，进行现场指导；对示范乡镇创建人员进行了集中培训。
为推进食品安全示范县创建工作，于7月17日、24日，分别组织有关食品安全职能部门、乡镇到江山市、莲都区大港头镇参观学习。为确保各项创建工作得到落实，2008年7月25日龙泉市政府召开了食品安全示范县创建工作推进会，曹新民副市长代表市政府与市各食品安全职能部门、乡镇政府（街道）签订了龙泉市食品安全示范县创建工作目标责任书，将创建工作列入各部门、乡镇（街道）的年终考核内容。通过推进会，进一步促使创建认识再提高，任务再明确，责任再落实。
积极争取支持，创建经费得到保障。在市局李巧白局长的亲自关心支持下，市政府计划安排120万元用于创建经费保障(目前100万元已经到位)，各项创建工作资金安排计划也已落实。
11月3日至5日，省检查验收组已对食品安全示范县创建工作进行验收,验收组对我市创建示范县工作给予了肯定并顺利通过验收。
2、开展应急演练，强化突发事件应急处置能力。
2008年6月26日，按照《龙泉市重大食品安全事故应急预案》和《龙泉市重大食品安全事故应急预案操作手册》的要求，开展了龙泉市重大食品安全事故（Ⅳ级）应急演练，演练采取事故外景多媒体演示与会议现场指挥相结合的形式逐课目进行。各相关人员通过观摩演练，受到一次很好的培训，取得了较好的演练效果。
3、积极开展食品安全检测资源整合工作。
2007年10月，市政府常务工作会议原则通过了组建龙泉市食品安全检测中心。今年6月11日，市编委正式批准设立龙泉市食品安全检测中心（为食品药品监管局下属事业单位），目前，检测设备已经部分采购到位，检测车的购置也已得到省控办审批同意，市采购中心正在落实采购相关工作。同时市食安办制定下发了全市食品检测计划，检测结果在龙泉市食品安全网、新闻媒体及相关场所发布。
4、进一步加强食品安全宣传教育工作。
为提高人民群众的食品安全意识，龙泉市各部门做了大量的食品安全宣传工作，建立了食品安全宣传教育组，利用电视、报纸、网络等新闻媒体，广泛宣传食品安全知识。今年，为全市每一所学校刻制了食品安全知识教育光盘，学校都将食品安全教育列入教学计划。把食品安全宣传工作和文化部门的文艺下乡相结合，以文艺演出车为舞台，以“食品安全连万家、消费维权你我他”为主题，以文化大篷车的形式到全市社区、乡镇开展巡回演出宣传。结合示范县验收制作展板9幅，宣传横幅60余条。
5、以点带面，积极开展食品安全示范点创建工作。
在全面开展示范县创建工作的基础上，选择了八都镇、小梅镇、安仁镇、上垟镇和岩樟乡等五个条件较好的乡镇开展了食品安全示范乡镇建设，每个示范乡镇确定了3个行政村作为食品安全示范创建村试点，制定了《龙泉市食品安全示范乡镇建设实施方案》和《龙泉市食品安全示范乡镇验收考核细则》，通过以示范乡镇为突破口，创建了全市的示范样板，为其它乡镇的食品安全工作提供经验，也进一步深化推动了食品安全示范县创建工作。同时，各相关监管部门确定了安仁鱼头馆餐饮卫生示范一条街、种养殖基地、农贸市场等十项25个示范点开展创建工作，以点带面，成效明显。
6、积极开展三鹿奶粉等食品安全专项整治。9月18日早上，浙江省召开“三鹿奶粉”应急处理工作电视电话会，当天晚上,龙泉市政府副市长曹新民就召集农业、质监、工商、宣传局、食品药品等部门及各乡镇街道分管领导人研究部署相关应急工作。各单位迅速行动，全力以赴开展对问题奶粉的下架、退货、婴幼儿全面筛查和治疗工作，应急工作井然有序。
三、科学监管，药械监管开创新局面
1、积极探索生产注射剂企业“风险评估、风险管理”工作。2008年我局通过充分发挥驻厂监督员的监督与指导作用，强化了药品生产企业的质量意识、安全意识，确保药品生产源头安全。同时，通过认真细致地调查研究，制定了“风险评估五年规划”。
2、积极探索“药品冒充非药品”监管工作。与卫生部门联合制定了专项整治工作实施方案。为使专项整工作取得成效，两部门召集辖区内的药品、医疗器械经营单位和性病专科门诊及性保品店的负责人，召开了“非药品冒充药品”专项整治动员会。经过自查，各相关单位及个人已对161余批次的涉嫌以“非药品冒充药品”的品种进行主动撤柜。本次专项行动共出动执法人员220人次，检查药品、医疗器械经营企业、性保健品店等相关单位80余家次，对21种产品进行了责令撤柜的行政处理。
3、强化稽查，进一步加大违法药械行为的打击力度。1—10月份共受理药械投诉举报事件8件，出动药械执法人员1792人次，检查相关单位586家次。立案26件，结案25件，罚没款17.8万元，发出整改通知书98份。与公安联合取缔无证药贩3人。积极开展药品监督抽样工作，年度计划抽样数115数，1-10月份共完成药品抽样100批次，其中，已检出不合格药品12批,不合格率为12%。医疗器械1批。在日常监督检查和专项检查中能有针对性开展药品的快检工作，已完成快检85次批次。
开展“打假保节日”等药械专项检查。在春节和“五一”前开展了节前药品市场专项检查。检查共出动执法人员360余人次，检查涉药单位109家次，发出整改通知书45份。
4、扎实开展“两网一规范”达标县创建工作。
今年，通过全局干部的努力工作，于09年1月份顺利通过了省局组织的“两网一规范”达标县验收。
5、扎实有序开展反兴奋剂检查，为迎奥运保安全工作出一份力。九月份，我市的兴奋剂管理的专项检查工作顺利完成，未发现违规经营蛋白同化制剂现象，生产经营企业列入兴奋剂目录药品的“运动员慎用”标识基本到位。
6、过期药品回收工作有序开展。在全市共设立了50个家庭过期药品回收点，截止目前已回收过期药品500余批次。
7、开展药品供货单位资质审核和零售药品GSP跟踪检查工作。完成2家药品零售企业GSP认证工作；共受理行政许可6件，其中注销4家，变更1家，新开办1家。共受理了10家外地药品经营企业和医疗器械经营企业的备案申请。
8、完成药品不良反应监测139例，超额完成19例；按规定完成医疗器械监测任务8例。
9、依法开展药械等广告检查和特药监管。加强对违法药品、医疗器械、保健食品广告的监管，每周安排一天对电视广告、报纸电台广告进行监测。截止目前，我局已移送违法广告3起，发出违法广告行政告诫书7份。按照《浙江省麻醉药品和精神药品日常监督管理办法》的有规定，主要完成了以下工作：一是安排专人负责每周上网监测一次；二是对特药批发企业进行了2次全面检查；三是对使用特药进行生产的药品生产企业进行了2次检查。通过有效监管，确保了特药安全。
四、其他相关工作。
1、积极配合龙泉市委市政府做好创建省级文明城市活动和启动我局的申报文明单位活动。在积极落实文明示范社区创建设工作的同时，安排1万元经费支持社区工作。落实联系村扶贫资金1万元。
2、积极参与国镜药业公司安全事故处置工作。2008年10月30日，浙江国镜药业大容量注射剂车间C线发生灭菌器压力泄漏安全事故，造成当班工人1人死亡，6人不同程度受伤。事故发生后，市政府迅速成立应急指挥部，并成立维稳组、善后处置组，事故调查组、恢复生产组等四个工作小组。我局参与了善后处置组及恢复生产组的相关工作。主要协助并监督企业对所有压力容器进行安全检测，对生产的各环节、各部门进行安全隐患全面排除。目前，企业在事故发生后即已全面停产。伤员1人在浙一医院接受治疗，3人在金华中心医院接受治疗，1人在龙泉人民医院接受治疗，1人在家治疗。
五、加强党风廉政建设。
1、以“五个确保”为抓手，深入推进以确保“两个安全”为主要内容的党风党纪专题教育活动。一是确保领导到位。成立了以党组书记为组长的活动领导小组，领导小组下设办公室，具体负责活动的组织开展及材料的起草、整理、上报等工作。二是确保动员到位。局党组高度重视，于6月10日召开动员会，对活动开展进行动员部署，正确把握活动的重要性和必要性，明确专题教育活动的主要内容和基本要求，充分调动干部参加专题教育活动的积极性和主动性。三是确保措施到位，制定印发了《开展以确保“两个安全”为主要内容的党风党纪专题教育活动实施方案》。《方案》从指导思想、教育目的、教育时间和对象、方法步骤、工作要求等几个方面对开展以确保“两个安全”为主要内容的党风党纪专题教育活动作出了具体要求，并将活动细分为动员部署、集中学习、辅导示范、征求意见、对照检查、开展讨论、认真整改、总结提高八个阶段，明确了每个阶段的具体举措和要求，切实增强活动开展的实效性和针对性。四是学习培训到位。按《方案》要求组织学习了一系列党纪法规，组织全体党员干部学习丽水市局自编的二正一反典型案例，对党员干部进行思想政治、职业道德、勤政廉政、遵纪守法和法制培训教育，通过各种学习活动，从而达到警钟常鸣的效果。五是确保重点工作落实到位。统筹兼顾，注重结合，把专题教育活动与勤政廉政工作结合起来，与开展的作风建设结合起来，尤其是与保障奥运食品药品安全专项整治工作结合起来，稳步推进食品安全示范县、示范乡镇、示范点创建工作及药品“两网一规范”建设工作，确保人民群众饮食用药安全。
2、认真负责落实市纪委下达牵头搞好食品药品质量监管党风廉政建设任务。同时通过组织党员深入八都等乡镇开展在职党员服务日等活动，树立食药监系统“为民、务实、清廉”的良好形象。
2009年工作思路
一、根据省局有关文件精神，积极落实基层局建设2008-2010三年规划。强化落实理论中心组学习和夜学制度，围绕全局中心工作，加强学习，强化党风廉政建设和反腐败工作，提高干部队伍素质。注重从源头上预防和治理腐败问题。认真执行党风廉政建设责任制，落实责任追究制度。努力营造“心平、气顺、风正、劲足”的良好氛围，确保特殊时期平稳过渡。
二、做好机构改革前期调研工作。近期要做好餐饮卫生监督、化妆品、保健品等相关监管职能的有关调研工作，加强相关部门之间的沟通交流，收集有关信息，为履行新职能做好基础工作。
三、巩固食品安全示范县创建工作成果。在机构改革未到位，协调职能未移交前，继续协调有关部门进一步加强食品安全工作。我局将重点针对省验收组在检查当中提出的问题，如小作坊产品进超市、城郊区的马路菜市场等问题，以及群众反应的焦点热点问题，组织各职能部门开展专项整治工作。继续按照龙泉市食品安全检验检测中心建设实施方案，加强食品安全检验检测中心建设。继续努力营造一个食品安全、群众满意的消费环境
四、继续加强药械监管工作。
1、巩固完善“药品两网一规范”建设成果。规范药品供应网络，在满足群众用药的基础上，强化各供应企业的质量意识。加强药品监督协管员、信息员的培训，充分发挥药品监督网络的一线监督作用。加大对不符合规范药房建设标准的医疗机构的处罚力度，确保人民群众用药安全。
2、加强药械信用等级分类管理，促进企业自律。主要做好以下三个方面：一是增强安全信用分类管理工作的科学性、公正性和合理性，依法准确完成信用信息的采集工作；二是注重对信用等级评价结果的使用，将信用等级结果告示牌在药店醒目位置悬挂；三是严格按照评定结果开展2009年的检查工作。
3、强化药械稽查，进一步加大药械打假力度，杜绝过期药品流入药品流通渠道。以药品打假治劣为主线，建立完善举报处理工作责任制；认真开展药械专项整治工作；加强监督抽样与快检工作，全年计划完成药品抽验115批，药品快检不少于100批，拓宽药械打假治劣的源头和渠道。
4、加强辖区内药品生产企业、药包材生产企业的监督管理，对辖区内通过GSP验收的药品经营企业进行GSP跟踪检查。充分发挥驻厂监督员的监督与指导作用，强化药品生产企业的质量意识，安全意识。严格按照“风险评估五年规划”的要求，按计划开展风险评估工作。加强对辖区内的药包材生产企业的检查，提高药包材生产企业的管理水平。加强GSP跟踪检查工作，促进经营企业规范运行。
5、依法开展行政许可，加强广告监测和特殊药品的监管。明年，我局将继续严格按照《行政许可法》和药品（医疗器械）经营企业开办的许可条件、标准做好新增企业的审批工作，同时做好老企业的各项变更工作。提高检查频次，加强对违法药品、医疗器械、保健食品广告的监管，每周安排一天对电视广告、报纸电台广告进行监测，努力使非法药品、医疗器械广告及保健食品广告在我市销声匿迹。根据上级局的工作安排，严格实施监督检查，做好特殊药品的日常监管工作。
6、继续开展药械销售人员备案和“清理家庭小药箱，回收过期药品”公益活动。
7、继续加强药品不良反应报告工作。
8、加强医疗器械经营企业的日常监管和使用医疗器械的监督管理。根据省局《医疗机构医疗器械使用监管工作计划》的文件精神，按计划开展医院类医疗机构使用医疗器械的检查。加强隐形眼镜、助听器等经营企业的日常管理，强化企业质量意识，严格审查隐形眼镜、助听器等产品的进货渠道，严厉打击非法采购行为。明年上半年重点对一次性使用的进口消耗品、手术/急救类仪器以及其它单价10万元以上且与病人安全直接相关的医疗设备的合法性进行检查，对医疗器械不良事件及使用安全质量事故上报情况进行检查。明年下半年，重点对《医疗器械监督条例》实施前购入或受赠，且目前仍在使用的医疗仪器有关情况进行检查，做好登记造册工作。
9、进一步加大药品监督抽验力度。一是抓重点品种。把临床使用范围广且容易发生质量问题的药品、小企业生产经营的药品、广告代理药品、易出现假冒的药品列为重点抽验和监督品种。二是以重点单位为突破口。对药品管理混乱、历年有用药不良记录的单位列为下阶段的重点抽验对象。三是开展专项抽验。配合药品流通环节的专项整顿工作，开展中药材和中药饮片、中药非法添加化学药品等专项抽验。四是加强信息搜集。认真搜集药品监管系统不合格药品质量公告等有关信息，将信息进行汇总分析，对质量不稳定的药品，作为监督抽验的重点。
五、继续加强党风廉政建设工作
（一）继续抓好廉洁从政教育，增强干部队伍免疫力。廉洁从政是对党员干部最起码的要求，要针对党员干部在思想上、工作上、作风上等方面的突出问题，深入学习《实施纲要》，认真开展以确保“两个安全”为主要内容的党风党纪专题教育活动以及“廉政文化进机关”活动，有针对性的开展党性、党风、党纪教育，进一步完善制度，逐步形成制度管人的良性循环，促进党员干部自觉遵守党的各项纪律和法律法规，自觉执行廉洁从政的要求。
（二）惩防并举，促进责任制进一步落实。深入推进惩防体系建设，完善反腐倡廉工作机制，把党风廉政建设与食品药品监管工作紧密联系起来，紧紧抓住责任分解、责任考核、责任追究三个重点环节，全面落实党风廉政建设责任制。在监督上狠下功夫，发挥舆论监督、社会监督作用，采取走出去请进来，听取行政相对人、行政执法监督员的意见和建议，使每个党员、每一个干部能自觉地接受监督，正确把握自己，廉洁从政。
（三）加强纪检干部队伍自身建设，提高执法执纪水平。随着纪检监察工作地位的提高，作为纪检监察工作人员的素质就要更进一步的提高，因此，要注重纪检干部自身的学习，积极参加省、市局组织的纪检干部培训，在正确行使内部监督制度，严格依法依规办事，树立自身形象下功夫，通过加强制度建设，使纪检监察工作走上制度化、规范化的轨道，使纪检监察干部真正成为党风党纪的忠诚卫士。
总之，在新的一年里，我局将在上级局和市委市政府的关心支持下，继续艰苦创业，开拓进取，切实履行食品药品监管职能，为龙泉人民饮食用药安全做出贡献。
二〇〇九年二月